ERP mit Fokus auf Medizintechnik
Ettlingen, 1. Oktober 2024 – Aptean stellt auf der MEDICA 2024 seine speziell für die Medizintechnik entwickelte ERP-Lösung oxaion easy vor. Die internationale Leitmesse findet vom 11. bis 14. November in Düsseldorf statt. Am Gemeinschaftsstand Baden-Württemberg International in Halle 14, Stand H09 und H10, erhalten Fachbesucher Einblicke in die neuesten Erweiterungen von oxaion easy und oxaion open. Beide Softwarekonzepte bieten umfassende Funktionalitäten in den Bereichen ERP, DMS, CAQ – und natürlich UDI.
Die Fachleute von Aptean haben oxaion easy als vorkonfigurierte und vollständig validierungsfähige Standardlösung speziell für kleinere Medizintechnikunternehmen und Start-ups entwickelt. Die Software unterstützt Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen und ihre Abläufe durchgängig zu digitalisieren. Mit Funktionen wie integriertem Dokumentenmanagementsystem (DMS), elektronischer Signatur und Audit-Trail gewährleistet oxaion easy die lückenlose Übergabe sowie Nachverfolgung von Änderungen – ein entscheidender Faktor in qualitäts- und sicherheitskritischen Prozessen.
Individuelle Betreuung durch branchenerfahrene Experten
Dabei erhalten Unternehmen umfassende Unterstützung durch spezialisierte Teams, die mit Fachwissen und branchenspezifischem Verständnis zur erfolgreichen Umsetzung der Unternehmensziele beitragen. Aptean bietet ERP-Systeme, die auf die individuellen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind und so langfristig die Wirtschaftlichkeit in den Prozessen steigern.
Regulatorische Anforderungen flexibel erfüllen
Mit Blick auf die wachsende Bedeutung der Medical Device Regulation (MDR) und der Unique Device Identification (UDI) bietet Aptean umfassende Funktionen zur Einhaltung dieser Vorgaben. Die ERP-Software ermöglicht eine nahtlose Anbindung an die europäische EUDAMED-Datenbank sowie die US-amerikanische GUDID-Datenbank (FDA). Sie unterstützt sowohl GS1- als auch HIBC-Kennzeichnungen, um eine konforme Etikettierung und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten sicherzustellen.
Nahtlose UDI-Prozesse und ERP aus der Cloud
Zusätzlich bringt Aptean neue Erweiterungen in den Bereichen UDI und digitales Änderungsmanagement. Unternehmen können ihre UDI-Daten effizient verwalten und Änderungen an registrierten Medizinprodukten sicher dokumentieren und systemseitig aktualisieren.
Eine Web-Service-Oberfläche ermöglicht zudem die flexible und kosteneffiziente Nutzung der Software im Mietmodell – ideal für kleinere Unternehmen, die agil auf veränderte Marktanforderungen reagieren müssen.
MEDICA 2024: Nachhaltiger Erfolg durch praxisnahe Lösungen
Aptean unterstützt Unternehmen dabei, ihre Wettbewerbsfähigkeit langfristig zu sichern, indem moderne Technologien gezielt eingesetzt werden. Auf der MEDICA 2024 können Fachbesucher am Aptean-Stand praxisnah erleben, wie die erweiterten Funktionalitäten der ERP-Lösung zur Abbildung von UDI-Prozessen und zum Aufbau eines digitalen Änderungsmanagements beitragen. So erhalten Unternehmen wertvolle Einblicke, wie sie ihre Abläufe effizient gestalten und auch zukünftigen Anforderungen gerecht werden können.